在医疗器械产业高质量发展的浪潮中,精准检测是保障产品安全、推动技术革新的核心支撑。2026年4月,浙江省医疗器械检验研究院(以下简称“浙医械院")完成对北京北广精仪仪器设备有限公司GDAT-A高频介电常数测定仪的采购部署。这一专业检测设备的引入,将进一步提升该院在医疗器械绝缘材料性能评估领域的技术实力,为浙江省乃至全国医疗器械产业的创新发展注入新的动力。
医疗器械作为直接关系人类生命健康的特殊产品,其材料性能的稳定性与安全性是行业发展的底线。随着高分子材料、生物医用复合材料在医疗器械中的广泛应用,绝缘材料的介电性能成为影响设备电气安全、使用寿命的关键指标。介电常数与介质损耗角正切值(tanδ)作为评估绝缘材料绝缘性能、耐热性及抗老化能力的核心参数,其精准测量对医疗器械的研发、生产与质量管控至关重要。
浙医械院作为浙江省医疗器械质量监督检验的机构,始终致力于为产业提供专业、高效的技术服务。近年来,随着省内医疗器械企业创新能力的提升,植入式器械、精密诊断设备等产品对检测技术的要求日益严苛。传统检测设备在高频频段测量精度、分辨率及自动化程度上的不足,已难以满足产业高质量发展的需求。此次采购的GDAT-A高频介电常数测定仪,正是该院瞄准行业痛点、升级检测能力的重要举措。
北广精仪GDAT-A高频介电常数测定仪是一款针对绝缘材料高频介电特性测试的专业设备,其技术性能与功能设计全面贴合医疗器械检测的严苛要求。
该设备实现了10kHz至120MHz的宽频率范围测试,覆盖了有源医疗器械中高频手术设备、超声诊断仪、射频治疗仪等产品的工作频段。在1MHz基准频率下,介电常数(ε)测量精度可达±2%,介质损耗角正切值(tanδ)测量精度达±5%±0.00005,tanδ分辨率更是达到0.00005的行业水平。这一精度保障了对植入式电极绝缘涂层、高频手术器械绝缘手柄等关键部件的精准评估,为产品设计优化提供可靠数据支撑。
设备搭载创新的自动Q值保持技术,通过DPLL数字锁相环合成技术实现测试信号的精准控制,配合自动量程切换与谐振点智能搜索功能,大幅降低了人工操作误差。特制LCD屏采用菜单式界面,可同时显示Q值、测试频率、调谐状态等多维度参数,直观呈现测试过程。此外,设备支持数据自动存储与导出,可与实验室信息管理系统(LIMS)无缝对接,实现检测数据的全流程追溯,助力该院构建智能化检测体系。
针对医疗器械样品多样性特点,GDAT-A配备了Φ50mm与Φ38mm两种规格的平板电容器,可满足不同尺寸圆形样品的测试需求。极片间距调节精度达0.01mm,支持1-5mm厚度范围的样品检测,适配从超薄绝缘薄膜到厚壁绝缘套管等多种材料。设备的测试装置符合GB/T 1409-2006《测量电气绝缘材料在工频、音频、高频(包括米波波长在内)下电容率和介质损耗的标准试验方法》、ASTM D150等国内外标准,确保检测结果的科学性与可比性。
此次浙医械院与北广精仪的合作,是专业检测机构与仪器制造商协同赋能产业发展。北广精仪作为国内材料性能检测仪器领域的企业,凭借近二十年的技术积累,在介电性能测试、电压击穿试验等领域形成了完善的产品体系。除GDAT-A高频介电常数测定仪外,其研发的体积表面电阻率测定仪、电压击穿试验仪等设备已广泛应用于医疗器械、航空航天、电子信息等多个领域。
在设备部署过程中,北广精仪提供了技术支持服务。专业工程师团队完成了设备的安装调试、性能验证及操作人员培训,确保设备快速投入使用。针对医疗器械检测的特殊需求,技术团队还为该院定制了包含人工蓝宝石、石英玻璃、聚四氟乙烯等材料的高频标准介质样品套装,建立了完善的量值溯源体系,保障检测结果的准确性与重复性。
GDAT-A高频介电常数测定仪的投入使用,将使浙医械院在医疗器械绝缘材料检测领域形成从工频到高频的全频段测试能力。该院将以此为契机,进一步拓展检测服务范围,为企业提供从材料研发、产品设计到上市后评价的全链条技术支持。
在研发阶段,企业可依托该设备开展新材料介电性能表征,优化产品绝缘结构设计;在生产过程中,可通过批量样品检测实现质量管控,降低产品不合格率;在注册检验环节,该院出具的高精度检测报告将为产品快速上市提供依据。此外,该院还计划基于设备积累的大数据,开展医疗器械绝缘材料性能研究,制定行业检测技术规范,推动浙江省医疗器械产业向智能化方向升级。
医疗器械产业的高质量发展,离不开精准检测技术的保驾护航。浙医械院此次引入北广精仪GDAT-A高频介电常数测定仪,不仅是自身检测能力的一次重要升级,更是对行业质量提升的有力推动。未来,该院将继续秉持“科学、公正、准确、高效"的服务理念,以先进技术为支撑,与产业各方携手共进,为守护人类生命健康、推动医疗器械产业创新发展贡献更多力量。

地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号
电话: 010-66024083
邮箱:3440125819@qq.com